当前位置：首页 > 产品中心

无辅料压片

无辅料压片

直压工艺常用辅料知乎专栏

2019年1月28日凯爱瑞创制出了特别符合直接压片技术要求的药用辅料：Sheffield™无水直压乳糖 Sheffield™无水直压乳糖的压实特性如何？药片的硬度，与乳糖压片力量变曲线的对比关粉末直压 (Direct Compression，DC)技术由 Milosovitch 在1962年首次提出，在此之前压片前需要对原辅料先进行制粒。由于DC技术避免了湿热等固体口服片剂：粉末直压技术知乎2019年11月10日显然不能~~不加辅料甚至都不能完成质量稳定的压片工作。片剂药用辅料发展到今天，已经被细分为n个大类： 1填充剂（也叫稀释剂型）：因为主药成分太少了（几片剂不加辅料可以制成吗？知乎2023年11月6日无水磷酸氢钙（即： DCPA ）是一种脆性无机化合物，在压片过程中会发生脆性断裂。在压片力下，DCPA 颗粒分裂成许多小碎片。这增加了它们的比表面积和潜在结合位点的数量，并消除了它们的润滑剂敏感性。用于直压脆性和塑性辅料的配比对物料压片性能的影响2022年11月16日制粒压片即将原辅料经过湿法或干法制粒工序制成颗粒后压制成片，其优点包括：可改善物料的流动性，尤其对于含药量高且流动性较差的原料药；物料压缩成型性好，对辅料的要求不高；外观美观、耐磨性较强；但也具压片工艺必知的那些事儿推荐阅读 PharmaTEC制 2018年3月15日粉末直压 (Direct Compression，DC)技术由 Milosovitch 在1962年首次提出，在此之前压片前需要对原辅料先进行制粒。由于DC技术避免了湿热等单元操作，使得对湿热敏感API亦可选择口服固体片剂这种方便的给药固体口服片剂：粉末直压技术知乎

粉末直接压片基本思路药品研发蒲公英制药技术的传播

2024年7月20日干法制粒压片法是将药物和辅料混匀后用适宜的设备压成大片，然后再破碎成大小适宜的颗粒，或直接将原料干挤压成颗粒，再加润滑剂等混匀后即可压片；直接压片法依据 2023年6月7日采用直接压片法以无水乳糖作为填充剂，制备头孢克洛片，可简化头孢克洛片的生产工序，消除湿法制粒导致片芯颜色发黄、有关物质升高对产品稳定性的不利影响。无水乳糖一水乳糖直压乳糖在片剂中的应用制药网 zyzhan2024年11月5日患者生病后需要服用药物来缓解不适症状，但是服用药物时，对于不同的药物剂型，患者有不同的选择，有些患者倾向于服用胶囊，有些患者倾向于服用颗粒剂，有些患者倾向于服用片剂等，而大部分患者最能接受的剂型分享一文搞懂压片所有关键点推荐阅读2021年2月1日臻草元采用专利的无辅料制片技术，《一种中药片剂及其制备方法》（发明专利，专利号ZL47），创新性无添加任何外源性辅料与添加剂，研制出纯萃含片，解析东阳光臻草元：无辅料制片，100%冬虫夏草高效吸收知乎无辅料压片众所周知，任何医药片剂都需要辅料，以便于成型，保存。有时候，辅料甚至比原粉还多，从而造成人们不得不同时服用可能毫无疗效而且可能会导致不良反应的药用辅料，并可能无辅料压片2019年5月7日压片过程包衣微丸的压片过程需要添加相应的辅料，理想的辅料应可压性好，可通过塑性形变或脆性断裂等方式形成多种结合力。为获得符合要求的包衣微丸片剂，需要对辅料种类、填充剂比例、压片压力等进行优化或开发适宜的制备工艺。 31压片辅料【收藏】微丸压片技术研究进展包衣

【案例】不同性质辅料成功开发直压速释片优普惠

2023年11月17日继上篇“ 脆性和塑性辅料的配比对物料压片性能的影响 ” 研究表明，含有MCC和DCPA的压片混合物表现出非常好的压片性能，可生产硬度高、脆碎度低、崩解时间短且尺寸小的片剂。这种混合物在配方开发中具有很大的灵活性。根据原料药特性，可以很容易地通过调整塑性与脆性辅料的比例来定制 2018年9月9日结晶药物直接压片法是指有些结晶性药物如氯化钠、溴化钠等无机盐及维生素C等有机物质，呈正立方结晶等形态，其流动性好并有较好的可压性，经过干燥并筛选后即可加入适宜的润滑剂等辅料，混合均匀直接压片；而粉末直接压片是指将药物的粉末与适宜的粉末直接压片基本思路药品研发蒲公英制药技术的传播 2022年11月16日在压片过程中的中控项目有：单片或多片片重、片重差异、外观、脆碎度、硬度、厚度及溶出度或崩解时限。对于流动性好、可压性好的原辅料可以选择粉末直接压片的工艺；而流动性及可压性差的话会考虑先制粒后压片。压片工艺必知的那些事儿推荐阅读 PharmaTEC制药网1995年9月1日摘要比较了用于直接压片的二水合磷酸二钙（Emcompress）和无水磷酸二钙（Anhydrous Emcompress）的粒径分布和流动性质，发现两种产品相似，微孔结构和压缩性质也明显不同。。具体地，无水产物的颗粒内孔隙率和平均屈服压力大于二水合物的二水合磷酸氢钙和无水磷酸氢钙的直接压片：对比研究本身无粘性，但能润湿并诱发药粉粘性的液体，称为润湿剂。适用于具有一定粘性的药料制粒压片。本身具有粘性，能增加药粉间的粘合作用，以利于制粒和压片的辅料，称为粘合剂。适用于没有粘性或粘性不足的药料制粒压片。中药片剂及常用辅料百度文库2012年3月15日粉末直接压片中辅料的选择是至关重要的，对辅料的要求除了必须具备良好的流动性和可压性，还需要有适宜的松密度和较大的药品容纳量（即加入较多的药物而不至于对其流动性和可压性产生不良影响）。常用于粉末直接压片的辅料品种有：微晶纤维素：本品为白色或类白色粉末，无臭、无味，不制剂工艺：粉末直接压片道客巴巴

粉末直压辅料之填充剂推荐优普惠

2020年10月20日粉末直接压片是一种简单、节能、高效的压片技术，在新型制剂，如分散片、缓控释、速释等机型中具有不可替代的优势，同时特别适合湿热不稳定药物 2015年6月13日片剂的辅料第二节片剂的辅料制片时加用辅料的目地在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成品的崩解性等。辅料选用不当或用量不适，不但可能影响制片过程，而且对片剂的质量、稳定性及其疗效的发挥有一定甚至重要影响。[指南]片剂的辅料豆丁网2025年3月11日东阳光研究院监制，采用了极细粉末制粒技术和无辅料压片成型技术，将100% 冬虫夏草纯粉压制成新型含片，食用更便捷。冬虫夏草纯粹含片目前，东阳光鲜虫草项目已斩获广东省科学技术一等奖、湖北省专利产品上新！授权证书已颁发南方+南方plus2023年12月20日辅料即处方中除主要活性成分以外的一切物料的总称，制药行业发展至现在我们有很多辅料可以选择，但是最为制剂开发人员我们首先应该问自己是：我应该选择哪种辅料？我为什么选择这种辅料？正如前文讨论关于新药的B新药口服固体制剂开发——辅料选择（系列七）知乎所以，粉末直接压片的前提条件是辅料应具有良好的流动性、可压性和润滑性。三、粉末直接压片常用的辅料品种可压性与原辅料的塑性和弹性及物料粒子的微观状态有关。微晶纤维素具有海绵状多孔的管状结构，极易变形，所以是常用的可压性好的干燥粘合粉末直接压片基本思路百度文库2021年9月16日无水磷酸氢钙即可作为一种辅料，也可作为补钙营养品。由于其粗颗粒可压性和流动性好，它还可以应用于药物制剂中。粗颗粒可压性和流动性极佳，可以用于直接压片；较细颗粒可以用于经典的湿法制粒或滚压法制粒中。无水磷酸氢钙药用辅料湖州展望药业有限公司

庆祝澳门回归21周年：东阳光冬虫夏草含片全球首发上市

2020年12月10日庆祝澳门回归21周年：东阳光冬虫夏草含片全球首发上市，献礼全球华人2021年7月7日 Kobayashi 等[30]利用高压二氧化碳无毒、不可燃且能够溶解药物和辅料的特性，在低压缩力下对药物辅料混合物进行压片，然后通过高压二氧化碳处理以降低聚合物辅料的玻璃化转变温度 ( Tg) ，使得聚合物粒子间相互交联，从而显著增加口腔崩解片的口腔崩解片制剂新技术及其研究进展药物2018年3月15日本文首发药渡微信,杨柳青 1序言粉末直压(Direct Compression，DC)技术由Milosovitch在1962年首次提出，在此之前压片前需要对原辅料先进行制粒。由于DC技术避免了湿热等单元操作，使得对湿热敏感API亦可选择固体口服片剂：粉末直压技术知乎采用该工艺制备的头孢克洛片与礼来苏州制药XXX希刻劳腔囊生物等效。采用无水乳糖作为直接压片辅料生产出的头殉克洛片质量稳定，疗效可靠。二．乳糖的特性及食品中医用特性作用用营养— 乳汁的天然组分促进钙的吸收保护牙齿缓泄剂乳糖(一水无水直压)在制药中的应用百度文库海峡药学015年第7卷第9期粉末直接压片对辅料的应用要求探讨张强宗西安杨森制药有限公司西安摘要：综述了粉末直接压片工艺中对辅料的应用要求，包括辅料的流动性、可压性、粒径与粒度分布、加入与混合时间以及预混辅料。关键词：粉末直接压片；辅料；应用中图分类号：TQ460．4文献标识粉末直接压片对辅料的应用要求探讨道客巴巴2023年5月10日压片过程中常常会出现一些问题，压片工序需从中控IPC、中间产品CQA及片子是否出现问题判断此压片工艺是否可行制粒刀转速减少、增加制粒时间，控制细粉比例； d处方中塑性辅料太少，增加处方中塑性辅料占比，例如微晶纤维素、可压一文搞懂压片所有关键点推荐阅读 PharmaTEC制药网

典藏级别！近三万字全面阐述乳糖在医药工业中的应用

2024年3月5日喷雾干燥乳糖的主要用途是在DC中，因为它具有优异的流动性、良好的混合性能和可压片的能力 5252无关于压片，辅料应具有良好的压片性和流动性。粉末流动总是会受到粒径的影响，而压片性能则不太容易受到影响。山梨醇是甘露醇的异构体，吸湿性较强溶于水，性质稳定；CRH高，吸水性弱；压缩成型性好，所压制的片剂外观美；重要的优点是所压制的片剂的溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于粉末直接压片具有良好的流动性，可压性和自身润滑性，制成的片剂具有常用药用辅料性质用法一览表百度文库2022年5月14日 22 辅料的类型压片糖果主要由主料和辅料压制而成，辅料是摄入时没有直接生理或药理作用的添加剂[58]。辅料粉末物理性质的差异导致颗粒成核速度不同，亲水性辅料优先成核[25]，进而致使颗粒分离，制得的压片糖果压片糖果的制备方法及产品开发研究进展参考网药用辅料系列无水磷酸氢钙中文名：无水磷酸氢钙化学分子式：CaHPO 4 CAS NO：主要用途：片剂和胶囊剂的稀释剂无水磷酸氢钙既可作为一种辅料，也可作为补钙营养品。无吸湿性，在室温下稳定，不会被水化成二水合物。药用辅料系列无水磷酸氢钙2008年9月27日压片过程中常常会碰到出现黑点，请教各位老师多少黑点是可以接受的标准？确定原辅料中无异物混入。保证使用的工艺设备清洁、完好。特别是制粒机的轴承、干燥设施的进风管道是藏垢纳污的地方，要有有效的清洁方法压片过程中的黑点问题 yaoxue82015年5月24日摘要: 片剂因剂量准确、服用方便、质量稳定被广泛应用粉末直接压片工艺是制备片剂较为简便的方法然而,受粉体流动性、可压性、稀释潜力等性质的影响,目前只有不到20％的活性药物成分(API)可通过粉末直接压片工艺制备成片剂应用颗粒工程学,通过共处理技术将两种或多种辅料在颗粒水平上相共处理技术制备直接压片高功能辅料的方法及应用进展

微片制备工艺和设备的研究概况

2017年12月22日目前，微片的制备多采用粉末直接压片、湿法制粒压片和热熔制粒压片等方法。粉末直接压片是直接把药物辅料混合均匀后进行压片的方法，与其他方法相比较为简单，且节能省时、生产成本低、产品质量稳定，但要求粉体具有良好的流动性、可压性和润滑性。2022年9月23日采用粉末直接压片工艺，选用亲水性好的辅料（例如乳糖）作为填充剂，在保证片剂迅速崩解的前提下，药物连同乳糖粉末在水中分散均匀，继而乳糖溶解并在药物表面借助范德华力和水形成氢键，从而降低药物的疏水性，有助于提高药物的溶出粉体学性质研究是粉末压片相比干法制粒、湿法制粒取得绝对本品是粉末直接压片理想的多功能辅料，用量一般为5％～20％。乳糖喷雾干燥乳糖为多用于粉末直接压片的辅料，为白色结晶性粉末，无吸湿性；压成的片剂表面光洁、美观，释放药物快；流动性、黏合性均好，是片剂理想的填充剂。粉末直接压片的一般要求百度文库2016年9月19日做一片剂，用60%左右的无水磷酸氢钙做填充剂，湿法制粒工艺，压片时灰片严重，拆开强制加料器后发现在刮粉器位置的颗粒粉末已变灰（见下图），把刮粉器拧松了压片，一段时间后仍旧会有灰片现象产生，换了塑料刮粉无水磷酸氢钙做填充剂是压片灰片如何解决？ 2020年12月11日其四：无辅料压片成型技术，以虫草多糖复合物为粘合剂，不添加任何其他辅料，得到的含片更加纯粹。成功突破冬虫夏草深加工技术壁垒，充分展现出深圳东阳光集团的雄厚实力，也让这款含片的市场竞争力显著提升。东阳光冬虫夏草含片全球首发上市资讯大众网2019年5月7日压片过程包衣微丸的压片过程需要添加相应的辅料，理想的辅料应可压性好，可通过塑性形变或脆性断裂等方式形成多种结合力。为获得符合要求的包衣微丸片剂，需要对辅料种类、填充剂比例、压片压力等进行优化或开发适宜的制备工艺。 31压片辅料【收藏】微丸压片技术研究进展包衣